批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2005/04/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/02/29 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2015/06/02 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2015/06/02 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
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| 2013/03/20 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2012/09/13 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
|
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| 2012/08/24 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
|
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| 2010/08/31 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
|
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|
| 2010/08/31 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 2008/10/23 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/08/28 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL; 规格:EQ 0.5MG BASE; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 020333 |
001 |
NDA |
AGRYLIN |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1997/03/14
|
TAKEDA PHARMS USA |
| 076468 |
001 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/04/18
|
CIPLA |
| 076811 |
001 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/04/18
|
NOVITIUM PHARMA |
| 076910 |
001 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/04/18
|
IMPAX LABS |
| 209151 |
001 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/06/30
|
TORRENT |
>>>活性成分:ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL; 规格:EQ 1MG BASE; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 076468 |
002 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2005/04/18
|
CIPLA |
| 076811 |
002 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/04/18
|
NOVITIUM PHARMA |
| 076910 |
002 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/04/18
|
IMPAX LABS |
| 209151 |
002 |
ANDA |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/06/30
|
TORRENT |
