产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRAMADOL HYDROCHLORIDE | TRAMADOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 50MG | No | No | AB | 2002/06/20 | 2002/06/20 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/10/24 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2024/10/31 | SUPPL-58（补充） | Approval | REMS - MODIFIED - D-N-A | |||
| 2024/01/05 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2023/11/18 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2023/02/07 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/09/21 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2018/09/18 | SUPPL-37（补充） | Approval | REMS - PROPOSAL - D-N-A | |||
| 2015/04/16 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/04/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2013/09/27 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | |||
| 2011/09/30 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | |||
| 2004/07/26 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/10/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/07/18 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control |