批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2002/05/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
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|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2007/12/10 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:MILRINONE LACTATE; 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION; 规格:EQ 1MG BASE/ML; 治疗等效代码:AP<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 075530 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2002/05/28
|
HIKMA |
| 075660 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2002/05/28
|
HIKMA |
| 075936 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2002/05/28
|
FRESENIUS KABI USA |
| 077966 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
2010/12/03
|
HIKMA FARMACEUTICA |
| 203280 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2014/09/03
|
HOSPIRA |
| 211671 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2020/03/24
|
MEITHEAL |
| 214380 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2021/04/16
|
CAPLIN |
| 216373 |
001 |
ANDA |
MILRINONE LACTATE |
MILRINONE LACTATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 1MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2023/01/23
|
SHANDONG |
