批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1997/06/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/07/15 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2012/04/18 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2007/11/01 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/06 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Manufacturing Process |
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| 2002/06/27 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2002/06/27 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2002/06/27 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Manufacturing Process |
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| 2002/04/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2001/11/06 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2001/07/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/06/14 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/06/14 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/09 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2000/09/12 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/02/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 1999/08/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/20 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE; 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL; 规格:25MG;37.5MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 074701 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
25MG;37.5MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1996/06/07
|
PHARMOBEDIENT |
| 074821 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1997/06/05
|
SANDOZ |
| 201407 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2011/12/09
|
LANNETT CO INC |
| 208358 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
25MG;37.5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/02/11
|
CADILA |
| 214611 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
25MG;37.5MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2025/01/28
|
MACLEODS PHARMS LTD |