批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2020/12/10 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2012/01/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/06/05 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/03/25 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/10/22 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/08/08 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/01/24 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/06/24 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/06/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/05/05 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/12/01 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/12/01 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/10/21 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/09/09 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1995/06/01 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/04/13 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/05/15 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/04/29 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/02/05 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/03/28 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/05/01 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/06/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG;75MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019129 |
001 |
NDA |
MAXZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1984/10/22
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 071251 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/04/17
|
APOTEX INC |
| 072011 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/06/17
|
SANDOZ |
| 071851 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/11/30
|
WATSON LABS |
| 208360 |
002 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/06/29
|
ZYDUS PHARMS |
| 216211 |
002 |
ANDA |
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE |
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE |
TABLET;ORAL |
50MG;75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/02/23
|
RUBICON |