| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE | INJECTABLE;INJECTION | 0.5%;0.005MG/ML | No | Yes | AP | 1988/06/16 | 1988/06/16 | Prescription |
| 批准日期 | 申请类型 | 申请提交号 | 审查批准结论 | 申请内容分类 | 审评分类（优先审评;罕用药状态） | 通知信、综述、标签、说明书 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/02/19 | SUPPL | 20 | Approval | Labeling | |||
| 2002/12/20 | SUPPL | 10 | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/11/22 | SUPPL | 9 | Approval | Labeling | |||
| 1997/09/26 | SUPPL | 7 | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/07/29 | SUPPL | 8 | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/02/21 | SUPPL | 3 | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/02/21 | SUPPL | 2 | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/02/21 | SUPPL | 1 | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1990/10/03 | SUPPL | 5 | Approval | Labeling | |||
| 1990/05/04 | SUPPL | 4 | Approval | Labeling | |||
| 1988/06/16 | ORIG | 1 | Approval |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 071168 | 001 | ANDA | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE | INJECTABLE;INJECTION | 0.5%;0.005MG/ML | Prescription | No | Yes | AP | 1988/06/16 | HOSPIRA |
| 071170 | 001 | ANDA | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE | INJECTABLE;INJECTION | 0.5%;0.005MG/ML | Prescription | No | No | AP | 1988/06/16 | HOSPIRA |
