批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1986/10/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/10/26 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2012/11/26 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
|
| 2007/04/12 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
|
|
|
| 2002/11/07 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2002/06/25 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
|
|
|
| 2002/05/21 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
|
|
|
| 2001/08/31 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
|
|
|
| 1999/11/10 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
|
|
|
| 1998/08/26 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/04/10 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/10/25 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/10/25 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/06/25 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/06/25 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/06/25 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/12/02 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/02/05 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/11/13 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/03/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/03/03 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/03/03 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/03/03 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:VERAPAMIL HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:80MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 070995 |
001 |
ANDA |
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE |
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/10/01
|
WATSON LABS |
| 071881 |
003 |
ANDA |
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE |
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/04/05
|
HERITAGE |