批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1986/10/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/08/01 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
|
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| 2016/08/01 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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| 2008/11/04 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/10/22 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
|
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| 2001/10/22 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1998/12/07 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/05 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/10/06 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 1996/04/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/01/07 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
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| 1993/06/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/04/13 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/05/06 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/03/18 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/12/27 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/05/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/02/16 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/31 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/06/10 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:FUROSEMIDE; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:80MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 016273 |
003 |
NDA |
LASIX |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
VALIDUS PHARMS |
| 018569 |
005 |
NDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1984/08/14
|
EPIC PHARMA LLC |
| 018415 |
003 |
NDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1984/11/26
|
ESJAY PHARMA |
| 070086 |
001 |
ANDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/01/24
|
HIKMA |
| 070082 |
001 |
ANDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1986/10/29
|
PHARMOBEDIENT |
| 076796 |
003 |
ANDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/03/26
|
PRINSTON INC |
| 077293 |
003 |
ANDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/11/09
|
LEADING |
| 078010 |
003 |
ANDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/09/18
|
IPCA LABS LTD |
| 216629 |
003 |
ANDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/10/17
|
GRAVITI PHARMS |
| 218831 |
003 |
ANDA |
FUROSEMIDE |
FUROSEMIDE |
TABLET;ORAL |
80MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2025/07/17
|
AUROBINDO PHARMA LTD |