批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1985/04/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2004/08/04 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/01/19 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Manufacturing Process |
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| 1999/06/25 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/03/22 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/08/25 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/07/30 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/25 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/05 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/10/29 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/03/19 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/07/16 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/07/16 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/07/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/07/16 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/07/16 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/12/17 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/31 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/05/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/07/01 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/07/01 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/09 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/04/17 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/01/22 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:METHYLDOPA; 剂型/给药途径:TABLET;ORAL; 规格:250MG; 治疗等效代码:AB<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 070075 |
001 |
ANDA |
METHYLDOPA |
METHYLDOPA |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
--
|
MYLAN |