批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/08/16 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2023/07/10 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2023/07/10 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2023/07/10 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2023/07/10 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2023/07/10 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2012/12/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2012/07/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2012/03/30 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2012/03/30 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 2012/02/13 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2010/08/20 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 2009/03/04 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 2008/06/30 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/05/08 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/05/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLARITHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:250MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 065155 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2005/05/31
|
TEVA |
| 065144 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/10/18
|
SANDOZ |
| 065384 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/08/20
|
CHARTWELL |
| 065489 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2012/07/25
|
AUROBINDO |
| 202710 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/06/10
|
STRIDES PHARMA |
| 203584 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2015/09/28
|
HEC PHARM |
| 210459 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/01/31
|
ALEMBIC |
活性成分:CLARITHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 065155 |
002 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2005/05/31
|
TEVA |
| 065136 |
001 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/08/25
|
SANDOZ |
| 065384 |
002 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/08/20
|
CHARTWELL |
| 065489 |
002 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2012/07/25
|
AUROBINDO |
| 202710 |
002 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/06/10
|
STRIDES PHARMA |
| 203584 |
002 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2015/09/28
|
HEC PHARM |
| 210459 |
002 |
ANDA |
CLARITHROMYCIN |
CLARITHROMYCIN |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/01/31
|
ALEMBIC |