药品注册申请号:064032
申请类型:ANDA (仿制药申请)
申请人:HOSPIRA
申请人全名:HOSPIRA INC
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 TAZICEF CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL No No AP 1993/10/31 1993/10/31 Prescription
002 TAZICEF CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 2GM/VIAL No No AP 1993/10/31 Prescription
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期申请类型申请提交号审查批准结论申请内容分类审评分类(优先审评;罕用药状态)通知信、综述、标签、说明书备注
2012/03/12 SUPPL 10 Approval Labeling
2005/11/28 SUPPL 9 Approval Labeling
1998/05/28 SUPPL 3 Approval Manufacturing (CMC)
1996/05/24 SUPPL 2 Approval Manufacturing (CMC)
1995/07/05 SUPPL 1 Approval Manufacturing (CMC)
1993/10/31 ORIG 1 Approval
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
与本品治疗等效的药品
活性成分:CEFTAZIDIME 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:1GM/VIAL 治疗等效代码:AP
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
050578 002 NDA FORTAZ CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL Prescription Yes Yes AP 1985/07/19 TELIGENT
062640 002 ANDA CEFTAZIDIME CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL Prescription No No AP 1985/11/20 ACS DOBFAR
062662 002 ANDA TAZICEF CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL Prescription No No AP 1986/03/06 HOSPIRA
064032 001 ANDA TAZICEF CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL Prescription No No AP 1993/10/31 HOSPIRA
065196 001 ANDA CEFTAZIDIME CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL Prescription No No AP 2008/10/15 WOCKHARDT
活性成分:CEFTAZIDIME 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:2GM/VIAL 治疗等效代码:AP
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
050578 003 NDA FORTAZ CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 2GM/VIAL Prescription Yes Yes AP 1985/07/19 TELIGENT
062640 003 ANDA CEFTAZIDIME CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 2GM/VIAL Prescription No No AP 1985/11/20 ACS DOBFAR
062662 003 ANDA TAZICEF CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 2GM/VIAL Prescription No No AP 1986/03/06 HOSPIRA
064032 002 ANDA TAZICEF CEFTAZIDIME INJECTABLE;INJECTION 2GM/VIAL Prescription No No AP 1993/10/31 HOSPIRA
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药品NDC数据与药品包装、标签说明书
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