AMOXIL-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	AMOXIL	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	No	No	AB	1979/08/02	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription
003	AMOXIL	AMOXICILLIN	CAPSULE; ORAL	250MG	No	No	None		--	Discontinued
004	AMOXIL	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	No	No	AB		Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2017/05/18	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/12/05	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
2014/11/17	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
2009/03/12	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
2009/03/06	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
2009/02/17	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
2005/09/01	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
2004/10/07	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
2002/12/09	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/08/22	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
2001/05/31	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/06/08	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1998/08/04	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1998/08/04	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1998/04/20	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/04/24	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1996/03/19	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/05/22	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1994/05/16	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/03/31	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/04/19	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1979/08/02	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:AMOXICILLIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:250MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
061926	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	TEVA
062058	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	CHARTWELL
062216	001	ANDA	AMOXIL	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	US ANTIBIOTICS
064076	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	1994/09/30	SANDOZ
065271	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2005/11/09	AUROBINDO
065291	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2007/02/05	HIKMA PHARMS
207471	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2022/06/24	MICRO LABS

活性成分:AMOXICILLIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
061926	003	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	Yes	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	TEVA
062058	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	CHARTWELL
062216	004	ANDA	AMOXIL	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	US ANTIBIOTICS
064076	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	1994/09/30	SANDOZ
065271	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2005/11/09	AUROBINDO
065291	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2007/02/05	HIKMA PHARMS
207471	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2022/06/24	MICRO LABS