批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/09/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/12/20 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2024/05/01 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2022/11/02 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2014/09/30 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/04/04 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2013/11/27 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2011/08/26 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/08/27 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
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| 2010/08/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2008/12/10 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/04/17 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/06/15 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Efficacy-Labeling Change With Clinical Data |
STANDARD
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| 2004/09/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/24 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/05/30 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 2003/05/20 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
