产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ERYC | ERYTHROMYCIN | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 250MG | Yes | Yes | AB | 1981/01/26 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/04/23 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/12/19 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/12/19 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/21 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | |
| 2012/02/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/21 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/01/12 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/02 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/18 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/22 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/08/05 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/10/21 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/06/16 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/03/30 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/01/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/08/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/06/15 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/06/05 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/06/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/05/21 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/05/20 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/05/18 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/04/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
