MINOCIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MINOCIN	MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 100MG BASE/VIAL	Yes	Yes	None	1972/10/26	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2014/10/23	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2010/09/14	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2007/01/16	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2005/09/28	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2005/02/17	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2004/05/27	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2004/05/27	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2002/05/31	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2002/01/30	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2002/01/30	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2002/01/30	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/03/29	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/05/12	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1991/08/28	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1987/10/06	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
1986/01/10	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1978/04/12	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1975/03/21	SUPPL-16（补充）	Approval	Efficacy
1974/11/04	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1973/10/04	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1972/10/26	ORIG-1（原始申请）	Approval		UNKNOWN ;Orphan

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	11944634	2032/10/16	Y		2024/04/02	PDF格式
	9084802	2031/05/12		U-282	2015/07/23	PDF格式
	9278105	2031/05/12		U-282	2016/03/16	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品