产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CLEOCIN PHOSPHATE | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 150MG BASE/ML | Yes | Yes | AP | 1972/10/02 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1972/10/02 | ORIG-1（原始申请） | Approval | UNKNOWN |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/05/20 | SUPPL-85（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2021/12/04 | SUPPL-86（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2020/03/04 | SUPPL-83（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/06/19 | SUPPL-81（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2018/04/16 | SUPPL-79（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/05/02 | SUPPL-78（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | |
| 2017/05/02 | SUPPL-76（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/08/05 | SUPPL-73（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/08/05 | SUPPL-72（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/03/24 | SUPPL-71（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/10/20 | SUPPL-70（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2014/06/10 | SUPPL-68（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/06/10 | SUPPL-67（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/06/10 | SUPPL-66（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2012/12/18 | SUPPL-64（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2011/06/07 | SUPPL-61（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2010/10/15 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | UNKNOWN | ||
| 2008/04/14 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/21 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/09/29 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/01/28 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/11/21 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/03 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/12/12 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/07/17 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/03/17 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/03/17 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/03/17 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1996/03/05 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/12/20 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/02/21 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/03/23 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1991/06/11 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling |
