批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2010/11/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/08/11 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/02/17 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2012/09/14 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2011/10/18 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; 规格:EQ 0.5% BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**; 治疗等效代码:AT2<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 022428 |
001 |
NDA |
MOXEZA |
MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC |
EQ 0.5% BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AT2 |
2010/11/19
|
HARROW EYE |
