产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | NORVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Yes | Yes | AB | 2010/02/10 | 2010/02/10 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | NORVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Yes | Yes | AB | 2010/02/10 | 2010/02/10 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2022/12/15 | SUPPL-25(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2020/10/21 | SUPPL-24(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2019/12/19 | SUPPL-23(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2019/08/21 | SUPPL-22(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2018/11/15 | SUPPL-21(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/09/29 | SUPPL-20(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/06/29 | SUPPL-18(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/06/07 | SUPPL-19(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/12/22 | SUPPL-16(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/11/22 | SUPPL-15(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/09/15 | SUPPL-17(补充) | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
2015/11/10 | SUPPL-14(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2015/03/27 | SUPPL-13(补充) | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
2015/03/16 | SUPPL-12(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/11/07 | SUPPL-10(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2012/11/20 | SUPPL-8(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2012/02/17 | SUPPL-7(补充) | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
2011/12/06 | SUPPL-6(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2010/04/27 | SUPPL-1(补充) | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
2010/02/10 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 5541206 | 2013/07/30 | Y | Y | U-688 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
5541206*PED | 2014/01/30 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
5635523 | 2013/07/30 | U-688 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
5635523*PED | 2014/01/30 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
5648497 | 2014/07/15 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
5648497*PED | 2015/01/15 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
5674882 | 2013/07/30 | U-688 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
5674882*PED | 2014/01/30 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
6037157 | 2016/06/26 | U-688 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6037157*PED | 2016/12/26 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
6703403 | 2016/06/26 | U-688 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6703403*PED | 2016/12/26 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
7148359 | 2019/07/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7148359*PED | 2020/01/19 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
7364752 | 2020/11/10 | Y | U-688 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
7364752*PED | 2021/05/10 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
8268349 | 2024/08/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8268349*PED | 2025/02/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
8399015 | 2024/08/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8399015*PED | 2025/02/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
8470347 | 2026/09/17 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8470347*PED | 2027/03/17 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
8691878 | 2024/08/25 | U-688 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8691878*PED | 2025/02/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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无 |
申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
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022417 | 001 | NDA | NORVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Prescription | Yes | Yes | AB | 2010/02/10 | ABBVIE |
202573 | 001 | ANDA | RITONAVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Prescription | No | No | AB | 2015/01/15 | CIPLA |
204587 | 001 | ANDA | RITONAVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Prescription | No | No | AB | 2018/09/17 | HETERO LABS LTD III |
206614 | 001 | ANDA | RITONAVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Prescription | No | No | AB | 2018/09/17 | AUROBINDO PHARMA LTD |
208890 | 001 | ANDA | RITONAVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Prescription | No | No | AB | 2018/09/17 | AMNEAL |
203759 | 001 | ANDA | RITONAVIR | RITONAVIR | TABLET;ORAL | 100MG | Prescription | No | No | AB | 2022/05/10 | CIPLA |