产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EPZICOM | ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE | TABLET;ORAL | EQ 600MG BASE;300MG | Yes | No | AB | 2004/08/02 | 2004/08/02 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/12/10 | SUPPL-29（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2021/02/17 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/10 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/04/27 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/20 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/29 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/17 | SUPPL-19（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2015/02/19 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/05/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/03/12 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/18 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2011/05/13 | SUPPL-13（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2011/02/02 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/08/04 | SUPPL-11（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2009/03/09 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/05/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/11 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/08/02 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
