产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ATROVENT HFA | IPRATROPIUM BROMIDE | AEROSOL, METERED;INHALATION | 0.021MG/INH | Yes | Yes | AB | 2004/11/17 | 2004/11/27 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/11/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/12/30 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2020/01/10 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/08/11 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2016/04/29 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/04/29 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/05/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/08/30 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2011/10/06 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | N/A | ||
| 2010/12/23 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2008/10/14 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/09/05 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/03/23 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD |