批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2004/12/03 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/12/22 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/06/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/02/09 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/12/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
4957730 |
2007/09/18 |
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U-379 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CICLOPIROX 剂型/给药途径:SOLUTION;TOPICAL 规格:8% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
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| 021022 |
001 |
NDA |
PENLAC |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AT |
1999/12/17
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VALEANT BERMUDA |