批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1998/09/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/01/26 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/12/20 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2018/07/06 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
901 REQUIRED
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| 2018/04/18 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2015/12/18 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2015/07/21 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2014/08/11 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2014/03/27 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2013/09/27 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2004/02/24 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2002/11/15 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 2002/11/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 2002/01/16 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 2001/09/13 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 1999/07/19 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:GLUCAGON; 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION; 规格:1MG/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**; 治疗等效代码:AP<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 020928 |
001 |
NDA |
GLUCAGON |
GLUCAGON |
INJECTABLE;INJECTION |
1MG/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
1998/09/11
|
LILLY |
