产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | GLUCAGON | GLUCAGON | INJECTABLE;INJECTION | 1MG/VIAL | Yes | No | AP | 1998/09/11 | 1998/09/11 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/01/26 | SUPPL-60（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/20 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/07/06 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2018/04/18 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/12/18 | SUPPL-51（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/07/21 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/08/11 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/03/27 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/09/27 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2004/02/24 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/11/12 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/01/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/09/13 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/07/19 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/09/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
