产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CIPRO HC | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE; HYDROCORTISONE | SUSPENSION/DROPS;OTIC | EQ 0.2% BASE;1% | Yes | Yes | AB | 1998/02/10 | 1998/02/10 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1998/02/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/03/20 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/07/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/03/13 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2001/04/19 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2001/02/27 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Formulation | STANDARD | ||
| 1999/10/14 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/09/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1998/09/15 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD |