产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PAXIL | PAROXETINE HYDROCHLORIDE | SUSPENSION;ORAL | EQ 10MG BASE/5ML | Yes | Yes | AB | 1997/06/25 | 1997/06/25 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/18 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/09/20 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2021/02/06 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/01/04 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2014/07/18 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2012/12/18 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/04/10 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/07/08 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/07/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/03/21 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/03/21 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/03/21 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/10/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/08/07 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/01/30 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/10/31 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/08/02 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/22 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/22 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/02/06 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/02/06 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/11/08 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/04/30 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/04/30 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/02/15 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/28 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/21 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/07/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/27 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/02/20 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/11/06 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/06/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
