药品注册申请号：020702
申请类型：NDA (新药申请)
申请人：UPJOHN
申请人全名：UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLTD
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 LIPITOR ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes No AB 1996/12/17 1996/12/17 Prescription
002 LIPITOR ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Yes No AB 1996/12/17 Prescription
003 LIPITOR ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 40MG BASE Yes No AB 1996/12/17 Prescription
004 LIPITOR ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 80MG BASE Yes Yes AB 2000/04/07 Prescription
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级；罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
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与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
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M-204 2020/06/23**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
M-36 2007/07/30**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
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与本品治疗等效的药品
活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 10MG BASE 治疗等效代码:AB
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
020702 001 NDA LIPITOR ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription Yes No AB 1996/12/17 UPJOHN
076477 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2011/11/30 SUN PHARM INDS LTD
077575 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2012/05/29 SANDOZ INC
090548 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2012/05/29 APOTEX INC
091226 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2012/05/29 MYLAN PHARMS INC
091650 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2012/07/17 DR REDDYS LABS LTD
091624 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2013/04/05 LANNETT CO INC
205519 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2016/05/19 SCIEGEN PHARMS INC
204846 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Discontinued No No AB 2017/01/09 INVAGEN PHARMS
205300 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2017/03/27 TEVA PHARMS USA
207687 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2018/03/30 ACCORD HLTHCARE
209912 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2018/06/18 GRAVITI PHARMS
206536 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2018/11/20 ZYDUS PHARMS
209288 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2018/12/21 ALKEM LABS LTD
211933 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2019/02/08 MSN
204991 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2019/03/06 LUPIN LTD
205945 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2019/11/07 MICRO LABS LTD INDIA
213853 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2020/08/19 UMEDICA
214659 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2021/07/14 DR REDDYS
214969 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2021/09/02 AGNITIO
216848 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Discontinued No No AB 2022/11/03 LEPU PHARM
216436 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2022/11/23 BIOCON PHARMA
214344 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2023/09/12 HETERO LABS LTD V
212103 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2023/10/16 CADILA PHARMS LTD
217634 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2023/12/21 ACI
217081 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2024/01/05 MANKIND PHARMA
214513 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2024/01/22 LAURUS
211886 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2024/01/25 SHANDONG XINHUA
217118 001 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Prescription No No AB 2024/02/13 AUROBINDO PHARMA LTD
活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 20MG BASE 治疗等效代码:AB
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
020702 002 NDA LIPITOR ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription Yes No AB 1996/12/17 UPJOHN
076477 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2011/11/30 SUN PHARM INDS LTD
077575 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2012/05/29 SANDOZ INC
090548 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2012/05/29 APOTEX INC
091226 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2012/05/29 MYLAN PHARMS INC
091650 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2012/07/17 DR REDDYS LABS LTD
091624 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2013/04/05 LANNETT CO INC
205519 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2016/05/19 SCIEGEN PHARMS INC
204846 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Discontinued No No AB 2017/01/09 INVAGEN PHARMS
205300 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2017/03/27 TEVA PHARMS USA
207687 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2018/03/30 ACCORD HLTHCARE
209912 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2018/06/18 GRAVITI PHARMS
206536 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2018/11/20 ZYDUS PHARMS
209288 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2018/12/21 ALKEM LABS LTD
211933 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2019/02/08 MSN
204991 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2019/03/06 LUPIN LTD
205945 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2019/11/07 MICRO LABS LTD INDIA
213853 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2020/08/19 UMEDICA
214659 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2021/07/14 DR REDDYS
214969 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2021/09/02 AGNITIO
216848 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Discontinued No No AB 2022/11/03 LEPU PHARM
216436 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2022/11/23 BIOCON PHARMA
214344 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2023/09/12 HETERO LABS LTD V
212103 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2023/10/16 CADILA PHARMS LTD
217634 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2023/12/21 ACI
217081 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2024/01/05 MANKIND PHARMA
214513 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2024/01/22 LAURUS
211886 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2024/01/25 SHANDONG XINHUA
217118 002 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Prescription No No AB 2024/02/13 AUROBINDO PHARMA LTD
活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 40MG BASE 治疗等效代码:AB
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
020702 003 NDA LIPITOR ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 40MG BASE Prescription Yes No AB 1996/12/17 UPJOHN
076477 003 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 40MG BASE Prescription No No AB 2011/11/30 SUN PHARM INDS LTD
077575 003 ANDA ATORVASTATIN CALCIUM ATORVASTATIN CALCIUM TABLET;ORAL EQ 40MG BASE Prescription No No AB 2012/05/29 SANDOZ INC
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活性成分:ATORVASTATIN CALCIUM 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 80MG BASE 治疗等效代码:AB
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药品NDC数据与药品包装、标签说明书
参考引用1
参考引用2
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