药品注册申请号：020699
申请类型：NDA (新药申请)
申请人：UPJOHN
申请人全名：UPJOHN US 2 LLC
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 EFFEXOR XR VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Yes No AB 1997/10/20 1997/10/20 Prescription
002 EFFEXOR XR VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Yes No AB 1997/10/20 Prescription
003 EFFEXOR XR VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 100MG BASE No No None 1997/10/20 Discontinued
004 EFFEXOR XR VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Yes Yes AB 1997/10/20 Prescription
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提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级；罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
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与本品相关的市场独占权保护信息
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001 I-537 2008/11/18**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
I-538 2008/11/18**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
I-561 2010/12/14**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
002 I-537 2008/11/18**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
I-538 2008/11/18**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
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003 I-537 2008/11/18**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
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I-561 2010/12/14**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
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与本品治疗等效的药品
活性成分:VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 规格:EQ 37.5MG BASE 治疗等效代码:AB
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
020699 001 NDA EFFEXOR XR VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription Yes No AB 1997/10/20 UPJOHN
076565 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2010/06/28 TEVA
078865 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 WOCKHARDT BIO AG
090174 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 ZYDUS PHARMS USA INC
200834 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 AUROBINDO PHARMA LTD
090071 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2011/04/15 VALEANT PHARMS NORTH
078421 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2011/05/06 DR REDDYS LABS LTD
090899 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Discontinued No No AB 2011/06/01 TORRENT
091123 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2011/07/11 ORBION PHARMS
204889 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2017/10/05 MACLEODS PHARMS LTD
201272 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2018/11/23 INTELLIPHARMACEUTICS
212277 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2019/07/08 ANNORA PHARMA
203332 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2020/03/12 INVENTIA HLTHCARE
214654 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2021/08/06 YICHANG HUMANWELL
200430 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2023/04/04 NOSTRUM PHARMS LLC
217390 001 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 37.5MG BASE Prescription No No AB 2023/05/18 GRANULES
活性成分:VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 规格:EQ 75MG BASE 治疗等效代码:AB
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
020699 002 NDA EFFEXOR XR VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription Yes No AB 1997/10/20 UPJOHN
076565 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2010/06/28 TEVA
078865 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 WOCKHARDT BIO AG
090174 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 ZYDUS PHARMS USA INC
200834 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 AUROBINDO PHARMA LTD
090071 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2011/04/15 VALEANT PHARMS NORTH
078421 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2011/05/06 DR REDDYS LABS LTD
090899 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Discontinued No No AB 2011/06/01 TORRENT
091123 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2011/07/11 ORBION PHARMS
204889 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2017/10/05 MACLEODS PHARMS LTD
201272 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2018/11/23 INTELLIPHARMACEUTICS
212277 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2019/07/08 ANNORA PHARMA
203332 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2020/03/12 INVENTIA HLTHCARE
214654 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2021/08/06 YICHANG HUMANWELL
200430 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2023/04/04 NOSTRUM PHARMS LLC
217390 002 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 75MG BASE Prescription No No AB 2023/05/18 GRANULES
活性成分:VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 规格:EQ 150MG BASE 治疗等效代码:AB
申请号产品号申请类型商品名活性成分剂型/给药途径规格市场状态RLDRSTE Code产品号批准日期申请人
020699 004 NDA EFFEXOR XR VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription Yes Yes AB 1997/10/20 UPJOHN
076565 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2010/06/28 TEVA
078865 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 WOCKHARDT BIO AG
090174 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 ZYDUS PHARMS USA INC
200834 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2011/04/14 AUROBINDO PHARMA LTD
090071 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2011/04/15 VALEANT PHARMS NORTH
078421 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2011/05/06 DR REDDYS LABS LTD
090899 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Discontinued No No AB 2011/06/01 TORRENT
091123 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2011/07/11 ORBION PHARMS
204889 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2017/10/05 MACLEODS PHARMS LTD
201272 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2018/11/23 INTELLIPHARMACEUTICS
212277 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2019/07/08 ANNORA PHARMA
203332 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2020/03/12 INVENTIA HLTHCARE
214654 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2021/08/06 YICHANG HUMANWELL
200430 003 ANDA VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 150MG BASE Prescription No No AB 2023/04/04 NOSTRUM PHARMS LLC
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