产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VIRAMUNE | NEVIRAPINE | TABLET;ORAL | 200MG | Yes | No | AB | 1996/06/21 | 1996/06/21 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/06/10 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/24 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/27 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/04/14 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/01/27 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/11/09 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/09 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/05/06 | SUPPL-38（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2011/03/25 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/01/07 | SUPPL-36（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2010/07/20 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/01/13 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/06/24 | SUPPL-27（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2007/08/16 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/04/13 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/02/24 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/05/24 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/22 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/07/29 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/31 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/18 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/03/27 | SUPPL-17（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2001/02/23 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/11/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/08/10 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/25 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/08/05 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/06/01 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/09/11 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/05/20 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/05/20 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/01/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/11/21 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/09/24 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/09/19 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/06/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
