产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ULTANE | SEVOFLURANE | LIQUID;INHALATION | 100% | Yes | Yes | AN | 1995/06/07 | 1995/06/07 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1995/06/07 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/02/03 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/11/01 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/05/19 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/03/01 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/03/01 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/03/01 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/03/01 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/04/27 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/10/26 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/03/11 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/03/11 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2012/08/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/08/16 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/01/21 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/06/27 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/06/21 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/06/27 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/11 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/09/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2001/08/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/30 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2001/03/14 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 2000/06/16 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1998/08/06 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/12/23 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/07/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD |