产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DEPO-PROVERA | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | 150MG/ML | Yes | Yes | AB | 1992/10/29 | 1992/10/29 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1992/10/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/07/11 | SUPPL-68（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2020/12/04 | SUPPL-62（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2020/12/04 | SUPPL-60（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2020/09/09 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2020/09/09 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2017/03/16 | SUPPL-63（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-58（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/02/24 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/01/30 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/01/23 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/06/09 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/09/27 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/09/10 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/03/25 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2011/07/28 | SUPPL-35（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2010/10/15 | SUPPL-36（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2005/10/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/17 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/05/23 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2002/05/23 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2002/04/26 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2001/06/07 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/04/03 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/08/12 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/31 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/03/20 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/02/01 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1995/11/28 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1995/05/03 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1994/12/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/12/01 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/02/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY |
