产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZOVIRAX | ACYCLOVIR | SUSPENSION;ORAL | 200MG/5ML | Yes | No | AB | 1989/12/22 | 1989/12/22 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/04/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2008/08/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/12/09 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/05/19 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/11/14 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/11/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/07/12 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/03/15 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/02/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/05/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/08 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/10/29 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/04/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/04/14 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/11/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/04/22 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/02/26 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1991/04/30 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/04/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/12/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
