批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/09/17 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/04/19 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/06/01 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/06/21 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/02/11 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/03/16 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/10/23 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/10/26 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/06/27 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/04/08 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1993/06/26 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/10/15 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/02/12 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/12/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
4933360 |
2007/06/12 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CHLORTHALIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:25MG 治疗等效代码:BX
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019574 |
002 |
NDA |
THALITONE |
CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
BX |
1992/02/12
|
CASPER PHARMA LLC |