产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CARAFATE | SUCRALFATE | SUSPENSION;ORAL | 1GM/10ML | Yes | Yes | AB | 1993/12/16 | 1993/12/16 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1993/12/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/05/12 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/08/15 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2016/06/06 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/04 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2010/12/21 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2007/04/26 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/02/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 2000/02/08 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1997/08/14 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1997/07/16 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1995/08/21 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1994/07/13 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/04/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD |