产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZANTAC | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 25MG BASE/ML | Yes | No | AP | 1984/10/19 | 1984/10/19 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/09/04 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/02/17 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/07/12 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/14 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/01/15 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/01/07 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/11/06 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/05/09 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/29 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/29 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/22 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/10/22 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/04/02 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/01/14 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/11/03 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/04/05 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/07/22 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/05/19 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/11/25 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/09/05 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/12/20 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/12/12 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/11/21 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/09/26 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/08/13 | SUPPL-17（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1990/07/16 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/06/25 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/08/08 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/05/18 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/03/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/03/17 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/05/20 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/05/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/05/19 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/03/03 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/11/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/04/09 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/04/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/04/09 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/08/08 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/02/28 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/08/08 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/04/16 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/10/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
