产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | INDOCIN | INDOMETHACIN | SUSPENSION;ORAL | 25MG/5ML | Yes | Yes | AB | 1985/10/10 | 1985/10/10 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1985/10/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/11/21 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2021/04/28 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/03/26 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/05/09 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/05/09 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2014/10/16 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/05/09 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2009/03/31 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/01/30 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/01/26 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/03/24 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/11/26 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/10/31 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/04/28 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1994/12/30 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1994/10/24 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/09/26 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/09/13 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1989/05/25 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/01/09 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/01/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/01/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/06/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/03/10 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1986/09/19 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/08/15 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/06/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1986/01/06 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling |
