批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2014/03/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/11/22 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1984/03/08 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/09/27 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/09/14 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1982/05/07 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1981/12/11 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1980/07/04 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1980/07/04 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1979/02/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:GALLIUM CITRATE GA-67 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:2mCi/ML 治疗等效代码:BS
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017478 |
001 |
NDA |
GALLIUM CITRATE GA 67 |
GALLIUM CITRATE GA-67 |
INJECTABLE;INJECTION |
2mCi/ML |
Discontinued |
No |
No |
BS |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
LANTHEUS MEDCL |
| 018058 |
001 |
NDA |
GALLIUM CITRATE GA 67 |
GALLIUM CITRATE GA-67 |
INJECTABLE;INJECTION |
2mCi/ML |
Prescription |
No |
No |
BS |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CURIUM |