批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/01/04 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/04/29 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/08/09 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/26 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2003/05/02 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/11/24 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/03/31 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/01/08 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/01/16 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/11/20 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/07/28 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/07/28 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/03/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/03/08 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/07/07 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/06/27 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/06/02 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/03/07 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/07/09 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/04/22 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/05/17 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/09/13 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/03/16 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/06/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/09/17 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/10/22 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/11/18 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/06/14 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/11/10 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/02/09 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/10/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL-21 规格:0.02MG;1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
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| 017876 |
001 |
NDA |
LOESTRIN 21 1/20 |
ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE |
TABLET;ORAL-21 |
0.02MG;1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
TEVA BRANDED PHARM |
