产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FORANE | ISOFLURANE | LIQUID;INHALATION | 99.9% | Yes | Yes | AN | 1979/12/18 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/11/01 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/10/25 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/04/27 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/02/21 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2010/02/22 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2006/08/31 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/27 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/12/01 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/07/23 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/05/14 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/12/09 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/02/26 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/07/01 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/02/09 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/07/05 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1990/01/16 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/02/25 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/04/16 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/04/16 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/04/16 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/10/17 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/08/02 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/03/15 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/11/20 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/06/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/04/01 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/02/09 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/07/01 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/02/22 | SUPPL-7（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1981/09/29 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/06/05 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/05/26 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/05/26 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/05/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/12/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
