产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TECHNESCAN PYP KIT | TECHNETIUM TC-99M PYROPHOSPHATE KIT | INJECTABLE;INJECTION | N/A | No | No | AP | 1974/05/28 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1974/05/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/11/24 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2025/05/22 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/03/21 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2013/11/25 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2007/02/26 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | N/A | ||
| 1998/04/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/03/23 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/01/30 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy-New Route Of Administration | |||
| 1988/02/22 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/05/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/05/07 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1978/11/09 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/11/09 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/08/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/07/27 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/01/11 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/01/13 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD |
