产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MESTINON | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | SYRUP;ORAL | 60MG/5ML | Yes | Yes | AA | 1965/01/25 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1965/01/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/10/29 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/02/23 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/09/30 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/09/26 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/05/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/07/26 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/11/07 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1995/10/27 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/06/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1986/01/27 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/02/04 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD |
