批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/04/12 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2018/06/22 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2018/03/29 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2015/10/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2014/07/03 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2011/07/15 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
|
|
|
| 2011/06/16 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
|
|
|
| 2010/01/28 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2006/11/20 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2001/01/05 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1996/05/22 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1995/01/10 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1994/03/28 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1992/02/14 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1991/07/19 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1987/11/30 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1986/11/19 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/12/04 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1985/06/14 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1984/04/13 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1982/06/30 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1980/05/20 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1979/08/21 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1979/07/27 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1979/07/17 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1978/04/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 1978/04/07 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1965/02/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:TRIAMCINOLONE ACETONIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:40MG/ML 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 014901 |
001 |
NDA |
KENALOG-40 |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/ML |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
APOTHECON |
| 207550 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/12/11
|
AMNEAL |
| 209852 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/10/05
|
TEVA PHARMS USA |
| 213543 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/01/19
|
LONG GROVE PHARMS |
| 212400 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/07/05
|
EUGIA PHARMA |
| 212567 |
001 |
ANDA |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/11/02
|
MYLAN LABS LTD |
