产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DOPRAM | DOXAPRAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 20MG/ML | Yes | Yes | AP | 1965/06/23 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1965/06/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/03/29 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/03/17 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/04/16 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/08/23 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/02/13 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/01/13 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1988/05/31 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1987/01/14 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/01/14 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/07/24 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1986/06/18 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1985/09/17 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/05/16 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1983/03/02 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1982/08/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/08/06 | SUPPL-22（补充） | Approval | Unspecified | STANDARD | ||
| 1982/08/06 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/08/06 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1982/03/04 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/09/24 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1980/02/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1979/09/11 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1979/02/15 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/02/15 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/11/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1978/11/27 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/06/20 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/04/06 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1976/11/01 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1976/05/03 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1976/04/05 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling |
