批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/12/11 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2015/07/29 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 2014/05/08 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 2005/08/01 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2004/08/05 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2002/06/20 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
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| 2002/02/08 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
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| 2001/05/24 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 2000/02/08 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 1997/07/03 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 1995/02/21 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 1994/05/18 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 1994/02/18 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 1991/03/26 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 1989/08/30 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 1988/12/12 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
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| 1988/11/08 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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|
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| 1988/02/24 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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|
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| 1987/02/06 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
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| 1986/12/22 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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|
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| 1986/12/22 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1982/10/08 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
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| 1961/12/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DIPYRIDAMOLE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:25MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 012836 |
003 |
NDA |
PERSANTINE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1986/12/22
|
BOEHRINGER INGELHEIM |
| 087184 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1990/10/03
|
BARR |
| 086944 |
002 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1991/04/16
|
ANI PHARMS |
| 040542 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/04/21
|
OXFORD PHARMS |
| 040733 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/02/13
|
RISING |
| 040782 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/07/18
|
IMPAX LABS |
| 040874 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/01/28
|
ZYDUS PHARMS USA INC |
活性成分:DIPYRIDAMOLE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 012836 |
004 |
NDA |
PERSANTINE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1987/02/06
|
BOEHRINGER INGELHEIM |
| 087716 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1990/10/03
|
BARR |
| 086944 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1992/02/25
|
ANI PHARMS |
| 040542 |
002 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/04/21
|
OXFORD PHARMS |
| 040733 |
002 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/02/13
|
RISING |
| 040782 |
002 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/07/18
|
IMPAX LABS |
| 040874 |
002 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/01/28
|
ZYDUS PHARMS USA INC |
活性成分:DIPYRIDAMOLE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:75MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 012836 |
005 |
NDA |
PERSANTINE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
75MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1987/02/06
|
BOEHRINGER INGELHEIM |
| 087717 |
001 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1990/10/03
|
BARR |
| 086944 |
003 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
75MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1992/02/25
|
ANI PHARMS |
| 040542 |
003 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/04/21
|
OXFORD PHARMS |
| 040733 |
003 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/02/13
|
RISING |
| 040782 |
003 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/07/18
|
IMPAX LABS |
| 040874 |
003 |
ANDA |
DIPYRIDAMOLE |
DIPYRIDAMOLE |
TABLET;ORAL |
75MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/01/28
|
ZYDUS PHARMS USA INC |
