产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VOSOL HC | ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE | SOLUTION/DROPS;OTIC | 2%;1% | Yes | Yes | AT | 1961/06/23 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1961/06/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/12/03 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 1997/10/16 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/07/29 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/12/21 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/08/01 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/08/01 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1988/09/15 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1988/09/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Formulation | STANDARD | ||
| 1988/06/29 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/08/26 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1985/06/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1984/08/14 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/04/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1983/02/04 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1978/12/04 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1978/07/25 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/04/07 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1975/06/02 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1974/07/16 | SUPPL-4（补充） | Approval | STANDARD |
