产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 003 | PARNATE | TRANYLCYPROMINE SULFATE | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | Yes | Yes | AB | 1961/02/21 | 1985/08/16 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1961/02/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/01/04 | SUPPL-64（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2010/05/14 | SUPPL-63（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | UNKNOWN | ||
| 2009/11/27 | SUPPL-61（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/08/02 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/01/23 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/01/23 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/01/12 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/10/23 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/15 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/15 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/03/15 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/03/15 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/03/15 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/03/15 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/03/15 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/07/14 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/02/24 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/03/22 | SUPPL-31（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1984/03/22 | SUPPL-28（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | |||
| 1981/04/06 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/05/20 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/06/20 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling |