产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | KENALOG | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | SPRAY;TOPICAL | 0.147MG/GM | Yes | No | AT | 1974/10/11 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/01/26 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/10/06 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/11/15 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/06/21 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2011/08/01 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2009/08/20 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2001/10/12 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/03/05 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/09/23 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/06/04 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/08/23 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/06/11 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/10/06 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/08/20 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/07/21 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/10/02 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/03/16 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/07/05 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/10/11 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/10/11 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/06/23 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/04 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/10/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1974/10/11 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/10/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
