产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MESTINON | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 180MG | Yes | Yes | AB | 1959/01/12 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1959/01/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/07/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/01/03 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/08/14 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Expiration Date | STANDARD | ||
| 2001/07/26 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/26 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/02/13 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/11/07 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1995/10/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/07/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1986/01/27 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/11/22 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Formulation | STANDARD | ||
| 1978/02/16 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1977/02/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD |
