批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/07/19 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/03/16 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2010/01/21 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2004/12/09 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/02/09 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/06/04 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/09/28 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/10/27 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/10/27 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/08/03 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1995/05/24 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/06/24 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1991/06/28 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/08/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/05/08 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/01/13 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/06/17 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1980/03/07 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/09/18 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/06/28 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/08/18 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1955/09/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PHYTONADIONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 010104 |
003 |
NDA |
MEPHYTON |
PHYTONADIONE |
TABLET;ORAL |
5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BAUSCH |
