| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YUVIWEL | 219164 | 001 | NDA | NAVEPEGRITIDE | POWDER;SUBCUTANEOUS | 1.3MG/VIAL | Yes | Yes | 2026/02/27 | 2026/02/27 | ASCENDIS | Prescription |
| YUVIWEL | 219164 | 002 | NDA | NAVEPEGRITIDE | POWDER;SUBCUTANEOUS | 2.8MG/VIAL | Yes | Yes | 2026/02/27 | 2026/02/27 | ASCENDIS | Prescription |
| YUVIWEL | 219164 | 003 | NDA | NAVEPEGRITIDE | POWDER;SUBCUTANEOUS | 5.5MG/VIAL | Yes | Yes | 2026/02/27 | 2026/02/27 | ASCENDIS | Prescription |