YUVIWEL-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	YUVIWEL	NAVEPEGRITIDE	POWDER;SUBCUTANEOUS	1.3MG/VIAL	Yes	Yes	None	2026/02/27	2026/02/27	Prescription
002	YUVIWEL	NAVEPEGRITIDE	POWDER;SUBCUTANEOUS	2.8MG/VIAL	Yes	Yes	None		2026/02/27	Prescription
003	YUVIWEL	NAVEPEGRITIDE	POWDER;SUBCUTANEOUS	5.5MG/VIAL	Yes	Yes	None		2026/02/27	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2026/02/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY ;Orphan	Letter Label

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
无

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	10835578	2037/01/05	Y	Y	U-4425	2026/03/16	PDF格式
	11154593	2037/01/05	Y	Y	U-4425	2026/03/16	PDF格式
	11224661	2037/01/05	Y	Y		2026/03/16	PDF格式
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	11389510	2037/01/05	Y	Y		2026/03/16	PDF格式
	11389511	2037/01/05		Y	U-4425	2026/03/16	PDF格式
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	12083182	2037/01/05			U-4425	2026/03/16	PDF格式
	12156917	2037/01/05			U-4425	2026/03/16	PDF格式
	12239689	2037/01/05			U-4425	2026/03/16	PDF格式
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关联产品号	独占权代码	失效日期
001	ODE-516	2033/02/27
002	ODE-516	2033/02/27
003	ODE-516	2033/02/27