美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=VARENICLINE"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
VARENICLINE 201962 001 ANDA VARENICLINE TABLET; ORAL 0.5MG No 2012/05/15 (TA) APOTEX INC None (Tentative Approval)
VARENICLINE 201962 002 ANDA VARENICLINE TABLET; ORAL 1MG No 2012/05/15 (TA) APOTEX INC None (Tentative Approval)
VARENICLINE 202019 001 ANDA VARENICLINE TABLET; ORAL 0.5MG No 2013/05/03 (TA) MYLAN PHARMS INC None (Tentative Approval)
VARENICLINE 202019 002 ANDA VARENICLINE TABLET; ORAL 1MG No 2013/05/03 (TA) MYLAN PHARMS INC None (Tentative Approval)
VARENICLINE 201920 001 ANDA VARENICLINE TABLET; ORAL 0.5MG No 2013/09/10 (TA) TEVA PHARMS USA None (Tentative Approval)
VARENICLINE 201920 002 ANDA VARENICLINE TABLET; ORAL 1MG No 2013/09/10 (TA) TEVA PHARMS USA None (Tentative Approval)
VARENICLINE TARTRATE 201808 001 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 0.5MG BASE No 2016/12/15 (TA) WATSON LABS INC None (Tentative Approval)
VARENICLINE TARTRATE 201808 002 ANDA VARENICLINE TARTRATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No 2016/12/15 (TA) WATSON LABS INC None (Tentative Approval)
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